崗位職責:
1、負責(ze)原料藥分析方法開發(fa)和(he)優化,包括起(qi)始物料,中(zhong)間(jian)體,成(cheng)品的(de)檢驗,穩定性樣(yang)品檢測;
2、負責制(zhi)劑分析(xi)方法(fa)開發和優化,包括溶(rong)出曲線建立及檢測,成品(pin)(pin)的檢驗,穩定性樣品(pin)(pin)檢驗;
3、能夠(gou)獨立操作HPLC、GC、UV、原子吸收、溶出等分析儀器,了解(jie)儀器的工作原理,并能進行維護保養;
4、按照(zhao)方(fang)案進行(xing)實(shi)驗(yan)研究,按照(zhao)要求記錄試(shi)驗(yan)過程,及(ji)時(shi)整理試(shi)驗(yan)數據(ju),完成檢驗(yan)報告;
5、及時提出研究中所遇到(dao)的(de)問題(ti)及可(ke)能的(de)解決方案,確保項(xiang)目按計劃完(wan)成;
6、負責公司分(fen)析儀器設(she)備的管理與(yu)維(wei)護,協助制訂相關(guan)的儀器標準操(cao)作規(gui)程,并按照(zhao)標準操(cao)作規(gui)程進行試驗操(cao)作;
7、服從管理,接受(shou)領導(dao)安排的其(qi)他事(shi)項工作。
任職要求:
1、本科(ke)及以上學(xue)歷。藥(yao)物分析、藥(yao)學(xue)、分析化(hua)學(xue)等相關(guan)專業,具有(you)相關(guan)工作(zuo)經驗1-3年,有(you)撰寫CTD格(ge)式申報(bao)資料經驗優先考慮(lv);
2、熟(shu)悉常用(yong)分析檢測儀器設備,并能熟(shu)練(lian)操作,能獨(du)立完成(cheng)課題(ti)計(ji)劃(hua)、試驗(yan)、實驗(yan)記(ji)錄(lu)及相(xiang)關工作,能獨(du)立完成(cheng)質量(liang)標準建立及驗(yan)證研究(有QC工作 經(jing)驗(yan)優(you)先考慮(lv));
3、熟(shu)悉國(guo)家(jia)藥品注冊管理等相關(guan)政策和法規,并且掌握藥典中相關(guan)技術(shu);
4、思維靈活,工作(zuo)作(zuo)風(feng)嚴謹細致,具有(you)獨立思考能力(li)(li)和一定的(de)創新能力(li)(li);
5、善于(yu)溝通(tong),具(ju)有(you)良好的工作計劃性(xing)和(he)主動性(xing),學習(xi)能力強,責任心強,具(ju)有(you)團隊(dui)合(he)作精神;
6、熟練(lian)掌(zhang)握OFFICE辦公軟件,具(ju)有良好(hao)的心理素質和一(yi)定的抗壓能力。